学校介绍

曼顿培训网(www.mdpxb.com),是北京曼顿企业管理咨询有限公司(以下简称北京曼顿咨询)旗下网站。是总部位于美国的国际职业认证标准联合会在北京地区授权的培训考试及认证单位[认证号:IOCL086132],同时也是 香港培训认证中心授权的培训认证机构[认证号:HKTCC(GZ)A1.. 招生资质: 已认证
学校优势: 企业内训方面/公开课方面
咨询电话: 13810210257
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ISO 13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训(苏州,10月18-19日)
2022/9/30 9:20:52 来源:北京曼顿企业管理咨询有限公司 [加入收藏]

ISO 13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训(苏州,10月18-19日)
【举办单位】北京曼顿培训网 www.mdpxb.com
【咨询电话】4006820825 010-56133998 13810210257
【培训日期】上海,2022年5月10-11日;苏州,2022年10月18-19日
【培训地点】上海、苏州
【培训对象】从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

【课程目标】
本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理,并获得内审员证书。

【课程大纲】
■教师与学员介绍、培训目的调查
■13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容
■质量管理的过程方法、系统方法、模式
通过本节内容的学习,让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法,并学会规章制度的编制、实施
■设计开发过程与13485标准要求培训
■主文档和批记录的管理
■IQ、OQ和PQ
■风险管理
■生产管理过程与13485标准要求培训
通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求
■产品检验
■不合格品控制
■医疗器械事件监控与处理
■医疗器械召回
■忠告性通知发布管理
■质量异常的判定
■质量改进管理通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求
■支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求
■内审员知识培训
■考试
■考卷讲解
■互动交流
评估培训效果

【费用及报名】
1、费用:培训费2500元(含培训费、讲义费);如需食宿,会务组可统一安排,费用自理。
2、报名咨询:4006820825 010-56129138 56028090 13810210257 鲍老师
3、报名流程:电话登记-->填写报名表-->发出培训确认函
4、备注:如课程已过期,请访问我们的网站,查询最新课程
5、详细资料请访问北京曼顿培训网:www.mdpxb.com (每月在全国开设四百多门公开课,欢迎报名学习)

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